等了13年,终于来了!澳洲TGA批准常见妇科疾病新药
大家知道,“子宫内膜异位症”是一种常见妇科疾病,会严重影响很多女性的生活质量;遗憾的是,目前也没有已知的治愈方法,治疗通常以控制症状为目标。
而刚刚澳洲传来好消息:
近期,澳大利亚药品监管机构已批准一种治疗“子宫内膜异位症”的新药,能大大缓解此病患者的疼痛。
这也是 13 年来的首次突破
新药获批
新药叫 Ryeqo,是澳大利亚 Gedeon Richter 制药公司的产品。
澳洲药物治疗产品管理局 (TGA) 特别批准 Ryeqo 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,这和许多现有治疗方法不同。
Ryeqo 已可用于治疗子宫肌瘤(通常称为肌瘤)的症状。
TGA 这次的批准,也说明了有足够的证据证明新药能治疗该病的相关症状。
澳洲药品福利计划(PBS )目前暂时没有涵盖这种新药。不过,制药公司 Gedeon Richter 已申请对该药物的补贴,等待药品福利咨询委员会的决定(将于本月晚些时候宣布)。
符合条件的患者将需要咨询专家以获得处方,并获得长达两年的供药。
该药一个月的用量,费用约为 135 澳元。
“子宫内膜异位症”是一种慢性疾病,这种疾病影响到全球大约10%(1.9亿)的育龄妇女和女童,在澳洲目前有1百万女性受到这种病的困扰。
该病的症状是,类似于子宫的组织在子宫外生长,可以形成疼痛的粘连,将通常分离的盆腔器官连接起来。
此病是一种慢性疾病,伴有严重的、影响生活的疼痛、腹胀、恶心、疲劳,有时还引起抑郁、焦虑;更严重的会造成不孕,给患者带来痛苦。
子宫内膜异位症目前尚无已知的治愈方法,治疗通常以控制症状为目标,而且诊断该病所需时间有时候会长至六到八年。
(来源:澳洲“子宫内膜异位症”官网)
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炔诺酮 (PRIMOLUT N) -
口服醋酸甲羟孕酮(RALOVERA、PROVERA、DEPO PROVERA、DEPO RALOVERA) -
那法林 (SYNREL) -
地诺孕素(VISANNE、DINASANE) -
戈舍瑞林(ZOLADEX 3.6 mg 植入剂) -
雌二醇、醋酸炔诺酮、relugolix (RYEQO)
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